在中国，信迪利单抗已获批两项适应症：用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，以及联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR或ALK阴性的晚期非鳞状NSCLC的一线治疗。

研究提出，在特定时间窗口内，mRNA疫苗BNT162b2对两种新冠病毒变种的保护有效性有所降低，因此，应该更严格地进行病毒变异追踪，增加疫苗接种以防止病毒变种的传播。研究人员假设，B.1.1.7可能具有轻微的疫苗抗性，而与之相比，B.1.351的疫苗抗性则会更高一些。

最终收集了813个鼻咽拭子样本进行了病毒基因组测序，其中包括149对第2组-对照组、247对第1组-对照组和其他未成功测序的样本。在该项研究中，研究人员对以色列Clalit健康服务中心有症状或无症状、已进行疫苗接种但仍然感染了新冠病毒的人群进行了调查，并将研究对象分为三组，第1组为在第一次给药后14天和第二次给药后6天之间进行PCR检测呈阳性的疫苗接种者，第2组为在第二次接种疫苗后7天内进行PCR检测呈阳性的疫苗接种者，最后一组为对照组，采用相同数量的、与两组研究对象基本同时期显示PCR检测阳性的未接种疫苗人群。但同时因为新冠变种病毒在以色列出现的时间差、以及样本较少等因素交织在一起的复杂性，该研究结果需要被更加理性客观地看待。此外，已进入临床试验阶段的国产mRNA疫苗还包括由沃森生物、苏州艾博和军事科学院军事医学研究院共同研制的ARCoV疫苗、斯微生物可预防多种变异毒株的新冠疫苗以及丽凡达生物自主研发的疫苗，让我们期待更多具有高保护效力的新冠疫苗上市，为抵抗新冠病毒变种做好更充足的准备。https://doi.org/10.1038/s41591-021-01413-7研究显示，在临床试验中，mRNA疫苗BNT162b2在预防新冠症状性疾病方面有95%的有效性，在以色列的现实环境中也展现了同样高的保护效力。

在国内，复星医药与德国BioNTech SE共同开发的mRNA疫苗BNT162b2已在待审批状态，可于8月份实现国产化，年产疫苗或将达10亿计。所有样本进行基因测序后，只有B.1.1.7 与 B.1.351两种新冠病毒变种出现在样本中，其中，B.1.1.7是以色列最主要的病毒变种，而B.1.351仅占所有样本的1.6%。同时，本次大会还吸引到法国巴斯德研究所前所长、全球病毒网络中心主席Christian Brechot、诺华集团（中国）总裁贝德年、东京医科齿科大学研究所Yoneyama等来自全球多地的多位行业专家共同参与。

大会主论坛全体合影大咖云集，学术探讨，合作交流百花齐放生命健康产业已成为全球最为关注的领域和全球经济增长的重要引擎，近年来，生命科学研究的不断突破带动了全球生物医药产业持续迅猛发展，而细胞与基因治疗也已成为当今最热门、最具前景的领域之一。基因领域，CRISPR Cas9基因编辑技术获得2020年诺贝尔化学奖，Luxturna、Zolgensma、Zynteglo等多款基因疗法在近两年纷纷上市，成为令人瞩目的治疗新星，而mRNA疫苗也在新冠疫苗研发中脱颖而出并获批上市。盾就是阻挡的力量，要扎实要挡得牢。国家干细胞资源库主任郝捷华山医院感染科主任张文宏会上，张文宏针对新冠疫情防治特别提出矛和盾两个关键， 矛要快，天下武功唯快不破。

累计集聚创新型相关企业超过80家，基本覆盖了从细胞存储、产品开发、临床研究到实际应用四大环节。同时张江细胞产业园与多个兄弟省市的相关机构、企业进行了沟通与交流，先后接待了天津、海南、云南、四川、广东、安徽等多个省、市的考察团和调研团。

政策监管环境建设进一步提升。截至今年4月，张江累计已获批15项细胞治疗临床批件，占比全国超过1/4，上海近3/4的细胞治疗项目申报企业布局在张江。中国科学院院士、清华大学教授陈晔光主题演讲：干细胞与类器官研究中国工程院院士、中国科学技术大学生命科学学院教授田志刚主题演讲：合成免疫学与新一代NK细胞治疗技术诺华集团（中国）总裁贝德年针对目前全球新冠疫情防治，国家干细胞资源库郝捷主任、华山医院感染科主任张文宏就细胞治疗在其中的作用展开研讨。未来不管是上海还是全国各地，对于疫情，一个是矛一个是盾，这两个都有了，我们是能够战胜疫情的。

张江细胞产业园自成立以来，针对细胞行业在质控质检、进出口通关、临床研究备案、医学转化等多个方面存在的问题与国家、上海市、浦东新区相关政府部门开展课题调研，并积极推动细胞专项政策的出台。海尔生物医疗与吉美瑞生在大会上达成战略合作时代先行，打造全方位细胞产业生态圈近年来，我国在细胞、基因治疗领域的发展始终与世界先进水平保持同步，多项研究成果国际瞩目，多项产业化项目进入临床试验阶段，产业的发展不仅需要学术交流、脑力激荡的平台，也需要应用实践、转化和产业发展的集聚平台。本次大会的另一大亮点是聚焦细胞、基因疗法产业化发展，特设临床试验管理创新体系-GCP联盟、细胞及基因治疗质量控制与政策研究、细胞及基因治疗产业化关键技术与工艺等分论坛和卫星会，共同探讨细胞、基因治疗产业化中的制备标准化、安全性、有效性等实践问题。细胞治疗技术对新冠疫情的防治起到了积极的效果，但其未来并不局限于新冠肺炎，还可以扩充至肺纤维化抑制、重症肺炎治疗等领域。

2021年6月4日，由中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会、上海张江（集团）有限公司联合主办，上海科技大学(免疫化学研究所)、复旦大学附属华山医院、上海国际医学园区集团有限公司共同承办的2021张江细胞产业国际峰会 中国细胞治疗第二届年会在张江科学城揭开帷幕。展望未来，打造中国细胞产业核心区和世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地生物医药产业是上海重点发展的三大产业之一，长期以来保持着国内领先地位，近期发布的《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》明确提出支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制品的发展。

医学支撑资源更为丰富。目前，张江细胞产业园已在上海国际医学园区启动以40万平方米空间为起点的张江细胞产业园核心承载区建设，2022年6月，16万平方米产业承载空间将全新揭幕，进一步满足细胞、基因领域科研机构、研发中心、创新型企业、产业化基地落户张江细胞产业园的需求，并推动孵化-加速-产业落地链式全生命周期服务体系的建设。

上海市浦东新区人民政府副区长吴强在会上表示，将通过制度创新，促进产业国际接轨，特别是针对细胞治疗领域，深化生物医药特殊物品入境便利化试点和推进研发进口微量耗材一站式综合管理服务平台等，满足新兴领域、创新机构和企业的研发原材料、耗材的需求。本次峰会正是以此为主题，聚焦细胞、基因治疗前沿关键技术、临床前及临床研究等，通过7场大会报告、3场卫星会、1个青年论坛、6个分论坛、1场项目路演以及张江细胞产业园参观、国家科学大设施参观2个特色活动，共同探讨细胞、基因前沿科学问题、最新研究技术以及产业化实践等问题。品牌优势凸显，企业进一步集聚。上海市浦东新区人民政府副区长吴强未来，张江细胞产业园将进一步加强源头创新和产业集聚、加强创新创业扶持和科研成果转化，强化公共平台和监管环境建设，推动国内细胞行业的交流、沟通和产业合作，最终力争将张江细胞产业园打造成为中国细胞产业核心区和世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。上海国际医学园区集团有限公司总经理夏多表示。同时，目前位于张江科学城的国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心都已正式对外开放，将在注册沟通、早期介入、降低企业开发成本等方面提供更多便利化。

张江细胞产业园成立两年来，不完全统计，在细胞、基因领域相关企业获得融资总额超过50亿元，药明巨诺于2020年11月在港交所正式上市，同时还有多家企业目前正积极推进上市进程。复旦大学附属华山医院神经外科教授、中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会会长朱剑虹复旦大学附属华山医院神经外科教授、中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会会长朱剑虹表示，目前，全球细胞和基因治疗技术相互融合创新、蓬勃发展、欣欣向荣，细胞与基因治疗方兴未艾。

2021年4月，上海市免疫治疗创新研究院、上海临床研究中心相继成立，其中张江集团为上海市免疫治疗创新研究院理事单位，上海临床研究中心则依托此次大会承办方之一上海科技大学建设和管理。自2019年6月获得上海市科委正式授牌，两年以来，张江细胞产业园在多个方面取得了不俗的成绩，具体而言：技术研发创新保持全国领先。

此外，2020年底，上海交大医学院浦东校区、国家儿童医学中心张江院区相继在张江动工，这些机构未来都将为细胞、基因领域的基础研究、科研合作、临床转化提供多方面的支持。目前全球已上市5款CAR-T细胞疗法、15款干细胞疗法，其中仅2021年第一季度就有2款CAR-T细胞疗法上市，同时还有多款在研疗法积极推进中。

在优势品牌的号召下，张江细胞产业园仅仅耗时1年多就完成了近10万㎡的招商工作，集聚了包括新加坡企业星德汉、法国巴斯德研究所技术合作企业劲威生物、专注NK细胞研发的恩凯细胞、宾夕法尼亚大学T细胞工程实验室团队创办的优替济生、全球顶级风险投资公司红杉资本与因美纳（illumina）共同打造的智能医疗基因组学孵化器等优质企业、机构。同时，为促进资本与产业的深度对接，本次大会特举办细胞与基因治疗项目路演专场活动，吸引了来自红杉资本、云锋基金、君联资本、天士力资本、达晨创投、国投创新、经纬中国、浦东科创等生物医药投资领域重磅投资机构及投资人参与，聚焦TIL疗法、干细胞治疗、NK疗法、基因治疗、疫苗研发等领域的12个创新创业项目参与项目路演角逐。作为本次大会的主办方，张江集团倾力打造的张江细胞产业园已成为中国最具创新活力细胞产业集群、全国最具国际化细胞产业核心区，同时依托张江科学城、上海国际医学园区的资源优势，也是国内唯一五医融合细胞产业园。同时，多项成果取得突破，恒润达生的CD19/CD22双靶点CAR-T疗法成为国内首个获得临床试验批件的双靶点CAR-T疗法，全球首个前列腺癌细胞治疗药物——丹瑞生物的普列威在张江正式开启药品注册进程，复星凯特、药明巨诺两家公司相继完成临床试验，进入上市申报注册环节，有望诞生中国首个细胞药物。

法国巴斯德研究所前所长、全球病毒网络中心主席Christian Brechot上海科技大学党委副书记、副校长江舸作为国内细胞治疗领域技术最先进、专家最集中和产业最汇聚的国际大会，本次活动发布了多项前沿技术研究进展，包括干细胞与类器官研究、合成免疫学与新一代NK细胞治疗技术、基于干细胞EVs的疾病治疗研究、帕金森病个体化细胞治疗、基因编辑在疾病治疗中的应用等。齐聚力助推细胞产业发展，2021张江细胞产业国际峰会 中国细胞治疗第二届年会揭开帷幕 2021-06-04 18:47 · wnnd 2021张江细胞产业国际峰会 中国细胞治疗第二届年会在张江科学城揭开帷幕

未来不管是上海还是全国各地，对于疫情，一个是矛一个是盾，这两个都有了，我们是能够战胜疫情的。细胞治疗技术对新冠疫情的防治起到了积极的效果，但其未来并不局限于新冠肺炎，还可以扩充至肺纤维化抑制、重症肺炎治疗等领域。

中国科学院陈晔光院士，中国工程院田志刚院士，国家药品监督管理局药品审评中心生物制品临床部、中国食品药品检定研究院等政府监管机构，上海市浦东新区人民政府副区长吴强等相关政府代表，华山医院感染科主任张文宏等行业专家，以及众多科研院所、企业代表和业内专业人士出席本次大会。品牌优势凸显，企业进一步集聚。

同时，目前位于张江科学城的国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心都已正式对外开放，将在注册沟通、早期介入、降低企业开发成本等方面提供更多便利化。2021年4月，上海市免疫治疗创新研究院、上海临床研究中心相继成立，其中张江集团为上海市免疫治疗创新研究院理事单位，上海临床研究中心则依托此次大会承办方之一上海科技大学建设和管理。中国科学院院士、清华大学教授陈晔光主题演讲：干细胞与类器官研究中国工程院院士、中国科学技术大学生命科学学院教授田志刚主题演讲：合成免疫学与新一代NK细胞治疗技术诺华集团（中国）总裁贝德年针对目前全球新冠疫情防治，国家干细胞资源库郝捷主任、华山医院感染科主任张文宏就细胞治疗在其中的作用展开研讨。作为本次大会的主办方，张江集团倾力打造的张江细胞产业园已成为中国最具创新活力细胞产业集群、全国最具国际化细胞产业核心区，同时依托张江科学城、上海国际医学园区的资源优势，也是国内唯一五医融合细胞产业园。

截至今年4月，张江累计已获批15项细胞治疗临床批件，占比全国超过1/4，上海近3/4的细胞治疗项目申报企业布局在张江。2021年6月4日，由中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会、上海张江（集团）有限公司联合主办，上海科技大学(免疫化学研究所)、复旦大学附属华山医院、上海国际医学园区集团有限公司共同承办的2021张江细胞产业国际峰会 中国细胞治疗第二届年会在张江科学城揭开帷幕。

张江细胞产业园成立两年来，不完全统计，在细胞、基因领域相关企业获得融资总额超过50亿元，药明巨诺于2020年11月在港交所正式上市，同时还有多家企业目前正积极推进上市进程。同时，多项成果取得突破，恒润达生的CD19/CD22双靶点CAR-T疗法成为国内首个获得临床试验批件的双靶点CAR-T疗法，全球首个前列腺癌细胞治疗药物——丹瑞生物的普列威在张江正式开启药品注册进程，复星凯特、药明巨诺两家公司相继完成临床试验，进入上市申报注册环节，有望诞生中国首个细胞药物。

同时，为促进资本与产业的深度对接，本次大会特举办细胞与基因治疗项目路演专场活动，吸引了来自红杉资本、云锋基金、君联资本、天士力资本、达晨创投、国投创新、经纬中国、浦东科创等生物医药投资领域重磅投资机构及投资人参与，聚焦TIL疗法、干细胞治疗、NK疗法、基因治疗、疫苗研发等领域的12个创新创业项目参与项目路演角逐。海尔生物医疗与吉美瑞生在大会上达成战略合作时代先行，打造全方位细胞产业生态圈近年来，我国在细胞、基因治疗领域的发展始终与世界先进水平保持同步，多项研究成果国际瞩目，多项产业化项目进入临床试验阶段，产业的发展不仅需要学术交流、脑力激荡的平台，也需要应用实践、转化和产业发展的集聚平台。